中国肿瘤基因检测行业重大突破：燃石、泛生子同时冲击纳斯达克

2020年6月4日，在纳斯达克提交了IPO申请半年后，肿瘤基因检测公司泛生子基因更新了招股书，披露了2019年全年和2020年一季度新的业绩数据。就在上个月，另一家肿瘤基因检测公司燃石医学也向纳斯达克提交了IPO申请。两家中国肿瘤基因检测领域的领军企业以这样一种方式在海外资本市场不期而遇，并有希望同时传来利好。

持续高速发展的“黄金赛道”

国家癌症中心《2019年中国最新癌症报告》显示，我国平均每天超过1万人被确诊为癌症，恶性肿瘤发病率和死亡率每年增长分别为3.9%和2.5%，恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91%，每年用于恶性肿瘤的医疗卫生费用支出超过2200亿元。

随着基因检测科技和靶向治疗药物的不断发展，癌症精准医疗有望改变现有的诊断、治疗模式。目前，我国已将精准医疗正式纳入“十三五”规划，到2030年前，我国将在精准医疗领域投入600亿元。 2019年6月，北京医耗联动综合改革首次将肿瘤基因检测纳入医保，报销比例高达90%。随着国家医保政策力度的加强，癌症患者基因检测的需求将进一步放大。

燃石医学在招股书中提到，中国的精准肿瘤学和早期癌症检测市场具有巨大的增长潜力。根据CIC的数据，中国新一代基因检测(NGS)市场预计将从2019年的3亿美元增长到2030年的45亿美元，复合年增长率为29.6%。这意味着，在未来至少10年的时间里，肿瘤基因检测都将是持续高速发展的“黄金赛道”。

2006年以前，中国的抗癌新药主要依赖进口。随着国家大力促进创新药研发与医药产业发展、填补国家空白，简化新药审批程序，我国抗癌药物获批速度明显提升。在新药加速审批的红利下，2017-2018年共有19个抗肿瘤新药在中国上市，而其中约三分之一需要进行基因检测。肿瘤基因检测将以创新药产业链“卖水人”的角色成为整个体外诊断行业发展最快的子行业。

市场格局逐渐清晰

2019年11月泛生子赴美递交招股书，首次引发了业内对于肿瘤精准医疗和基因检测市场的关注。而半年后的燃石医学递交申请，以及泛生子更新招股书，使外界对于这一领域的市场格局有了更加清晰的认知。

泛生子和燃石两家公司整体营收，都从2017年的1亿多到2018年2亿多再到2019年的3亿多，增速和规模都很接近。如果拿这个业绩对比整个NGS行业来看——据燃石公布的数据，2020年NGS全行业收入预计在30亿元人民币左右，而泛生子和燃石两家企业2019年营收相加达到7亿元人民币左右，占到2020年全行业份额近四分之一。在近百家企业竞争的市场环境下，头部企业获取市场份额能力的表现非常强劲。

如果进一步对增速进行分析的话，在全行业预期收入增幅30%的大环境下，泛生子和燃石超过80%的年复合增长能力就更为惊人。简单计算一下就能发现，两家企业几乎垄断了半数以上市场扩张所带来的红利。

新的招股书中泛生子更新了2020年一季度最新的业绩表现，完成销售收入7684万元，同比增长15.3%;实现毛利4220万元，同比增长47.9%。在新冠疫情的影响下，泛生子仍然保持了整体营收的正增长，得益于其LDT+IVD业务布局。在IVD领域，其有七款产品获批，助力该公司在疫情爆发的第一季度完成销售收入逆势增长。而相比之下，燃石医学2020年一季度的营收略逊色，为6732.9万元人民币，同比减少35%左右，显示疫情对企业整体运营造成一定冲击。

占主要收入来源的诊断与监测业务中，两家公司均是多种主要癌症类型LDT服务的市场领跑者，其中泛生子在消化道癌症和脑癌市场占有率位居首位，在肺癌领域位于前三，而燃石在肺癌领域也名列前茅。在IVD领域，燃石完成了行业内首款肺癌试剂盒获批;泛生子则后来居上，共有七款IVD产品获批，逐渐拉开与第二梯队的差距。

在癌症早筛业务方面，泛生子在最新招股书中对HCCscreen™癌症早期筛查研究的部分数据进行了更新，这些数据为其形成业务新增长点提供了重要支持。此外，泛生子的肝癌早筛研究已入围国家十三五重大专项，其肺癌和消化道癌症的早筛研究也已列入科技部国家重大专项。燃石也已在公布招股书前几天，发布了大队列泛癌种早筛研究计划，可见两家公司都已布局癌症早筛的研究，只是从基础研究到产品商业化的一般周期来看，泛生子在此业务领域理论上领先了2-3年的时间。

在药物研发服务领域，双方均布局并逐渐发力。从泛生子此次招股书更新的内容来看，泛生子已与26家生物制药公司达成合作，合作数量行业第一，其中不乏全球顶级的制药公司。此前，泛生子宣布了前FDA资深专家胡云富博士加入公司，可见该新兴市场的头部企业，已开始积极布局并带领行业建立标准。

NGS头部企业优势明显

肿瘤基因监测拥有较高的技术壁垒，前期需要大量的研发投入。随着整个产业的快速发展和不断成熟，当下肿瘤基因监测领域的格局日渐明朗，头部企业优势明显。在提交IPO之前，泛生子与燃石的累计融资均已超过10亿元人民币，是为数极少的累计融资规模能够跨越10亿人民币门槛的癌症基因检测公司。资本市场高度看好中国肿瘤基因检测的行业发展前景，头部企业获得关注医疗的顶级资本支持，其中包括红杉、VIVO、Orbimed、LAV、GIC、中金医疗、弘晖、联想、软银中国等。

笔者观察到，自2019年以来，投资机构逐渐将资金集中投向头部企业，泛生子、燃石以及世和等头部企业纷纷获得单轮超过5亿元的融资。而非头部企业获得的融资数目和数量与头部企业相比，已不在同一量级。

此次，泛生子与燃石赴美上市将成为我国肿瘤基因监测行业发展的一个标志。随着基因检测行业发展趋于成熟，市场和资本会更加理性，整个行业的资源和份额都将加速向头部公司整合。而抢先上市成功的企业将在资本和品牌两方面进一步扩大领先优势，成为行业标杆，进而带动整个产业的发展更加成熟和规范。

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